必正医药科技（浙江）销售“无证”注射用玻尿酸 被罚近110万

　　中国网财经12月27日讯(记者 苏萌)日前，国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。

　　其中，2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技(浙江)有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。

　　通报称，2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，公司已向某美容医院销售11盒。

　　依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(一)项规定，该公司被没收涉案医疗器械、没收违法所得46371.68元并罚款1096058.21元。

　　资料显示，必正医药科技(浙江)有限公司成立于2013年11月08日，经营范围包括医药技术的技术开发、技术服务等。富强持股60%，为公司法定代表人、执行董事兼总经理。